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异形瓶批发厂家
作者:山东口服液瓶厂家 时间:2020-07-10 15:24:26 来源:原创
异形瓶批发厂家的药用玻璃瓶的检测指标要求:
药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标。
玻璃瓶成品性能不同于玻璃材质性能,这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨。考核成品性能的指标主要有下列几项:
A、内表面耐水性
B、抗热震性:国际标准要求硼硅玻璃60℃,钠钙玻璃42℃,这次新标准均与ISO相同。
C、内应力:ISO安瓿为50nm/mm,其他产品为40nm/mm,这次新标准均为40nm/mm。
D、耐内压力:模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。
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